FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病普遍性关节炎

3月21日，美国政府FDA批准Otezla (apremilast)用于治疗法知名HG银屑病普遍性关节炎(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被确诊患有PsA。关节疼痛、麻木和发炎是PsA的主要病状和病征。目前被批准用于PsA的药品有糖皮质激素、坏死遗传物质(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，改善身体机能是知名HG银屑病普遍性关节炎病征最主要的治疗法能够，”FDA药品评价与生命科学药品评价II档案室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病征提供了一种新的治疗法选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其稳定普遍性及有效普遍性基于三项由1493名知名HG银屑病普遍性关节炎病征参与的3期动物模型。Otezla治疗法病征与低剂量病征相比，其PsA病状及病征显示有改善。

Otezla治疗法病征应定期让卫生保健专业技术人员数据分析其运动量。如果出现寻常或临床上明显的神经普遍性，应对神经普遍性进行评价，并应考虑中止治疗法。Otezla治疗法病征与低剂量病征相比，精神疾病风险持续上升。

在动物模型中，Otezla用药病征最常见的副作用有腹泻、恶心和发烧。Otezla由位于宾州班州Summit的塞尔基因公司生产商。

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编辑： fuchengyi