LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟批复

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管机构现在为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）发放了上市许可，批准用作病人适合全身病人的症状的中度至重度深褐色病态银屑病。

这项批准消息对于丹麦的 LEO Corporation来说是振奋人心的，因为该抑制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问，耳鼻喉科医师 Warren 教授对此：「欧盟委员会今天的要求是一个重要的里程碑，尽管这类疾病抑制剂取得了最新进展，仍有一些症状无法曾超越所需的显然不间断的表皮肌酸酐。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑哮喘状，其中四分之一将会有或可能其发展为中度或重度的疾病。深褐色病态银屑病是最常见的银屑病类型，影响高曾达 97% 的症状，这些症状其发展其他哮喘如心肌梗塞和代谢综合征的安全病态在增加。

伦敦大学学院耳鼻喉科该机构主席 Griffiths 对此：「银屑病对症状人群的日常生活习惯会消除不小的躯体和情感影响，也可能与其他几种哮喘相关联。新的生物抑制剂如 brodalumab 意味着中度至重度银屑哮喘状也可能借助显然心理健康的表皮。」

欧盟委员会的要求是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的深褐色病态银屑哮喘状在第 12 周曾超越显然的表皮肌酸酐，而DanaCorporation的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的病人 56-61% 的症状报告表皮状况不再负面影响他们的心理健康以及生活习惯质量。

LEO 制药Corporation自然科学主任 Kolli 博士对此：「半个多世纪以来 LEO 制药Corporation在表皮病学应用领域拥有广泛应用的传统，我们很荣幸能在值得注意未实现生产力的应用领域为该区域的牙医和症状带来新的可选择。」

在 Kyntheum 获批准不久前，Valeant Corporation的银屑病抑制剂 brodalumab 在英美两国获批准用作并不相同的适应证，商品叫做 Siliq，但该抑制剂标签上现在有一个警告，使用该抑制剂病人与消除自杀身亡或许相关。

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出版人： 冯志华