乌司奴单抗—银屑病关节炎治疗的上新生物制剂

银屑病足部炎（PsA）是第二常见的炎性足部疾病，但会有影像学的方面并可导致残疾，为病人和医疗机构造就了更大负担。但相于对类风湿足部炎（RA）来说，PsA在用药上缺乏也就是说的用药药剂。一项关于PSA的数据分析中辨认出，显现出来一时期足部炎体现的病人，使用基本上DMARDs用药2年，疾病压制良好；然而约仍有50%的病人显现出来了相比的骨风化。在过去的15年用于用药类风湿足部炎的生物制剂层出不穷，然而银屑病足部炎的用药却止步不前。即使缺乏也就是说的随机物理证据，甲氨蝶呤、来氟埃利等改变病情抗风湿药（DMARDs）仍是用药PsA的预备队用药。

许多物理表明，无论是单一用药还是牵头甲氨蝶呤用药，坏死因子α胺（TNFi）都有极佳。尤为对那些基本上DMARDS在先的中轴患者，TNFi体现出了极佳的。在国家，现在有5种TNFi 被批准用于用药PsA，他们在用药足部发炎上的完全相同。但自TNFi辨认出以来，对PsA病理生理学最令人激动、无庸置疑前景的了解，在于开始关注IL-17/IL-23闭环的功用方式也。

有证据表明IL-23通过功用于特定的T细胞核亚群而起到加强附着点炎的功用。这一辨认出的重要性在于其与PsA的病理闭环直接系统性。使用TNFi 来用药PsA的外科缓和率可达到60%。然而有30%的病人确实体现为对TNFi催化不佳或根本在先，还有些人确实并不适合或不用耐所受这样的用药。国家药品该委员会（EMA）和食品药品该委员会（FDA）均辨认出对于那些TNFi 用药失败的病人确实无法更好的用药方法。正是由于这一“用药真空”的存在，新的生物制剂—乌司蓄唑的两项数据分析换用了。

B细胞核、IL-6和T细胞核系统性的共刺激分子CD80/86(阿巴西普)现在被证实是RA的系统性分子，很多针对这些机制的生物制剂现在批准该公司了。在PsA，现在这些药剂还无法批准使用。有两篇关于IL-12/IL-23闭环的报道提出，乌司蓄唑是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23都由的P40亚单位。IL-12是Th1炎症催化中关键的特异性、IL-23参与Th17的诱导，其产物为IL-17。

乌司蓄唑的与实用性在PSUMMIT1三期次测试中此后确立。EMA和FDA现在批准乌司蓄唑用于PsA的用药。PSUMMIT2次测试表明乌司蓄唑在那些对TNFi在先的PSA病人具有外科，并且表示同意可用作这些病人的用药方案。PSUMMIT2 数据分析较PSUMMIT1 数据分析影响力也小，但是的设计是相似的，并且足以问道外科原因。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24时才达到ACR20的病人百分比）。鉴于实用性方面的考虑，PSUMMIT2无法提出新的方案，但其周期（60周）更长。

从PsO的数据分析中也可以获取有关乌司蓄唑实用性的数据。EMA指出并无法证据表明任何过量的心血管几率与乌司蓄唑用药系统性。病人癫痫的发病率轻度增加，但所受物理数据分析短时间的限制，不用确切其系统性性。乌司蓄唑是否增加恶性的几率也不确切。这些原因应当通过长期随访和该公司后的观察以更进一步确切。

EMA现在批准乌司蓄唑用于基本上DMARDs用药在先的PSA病人。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2次测试表明乌司蓄唑可以减少PsA的影像学方面，但还需更进一步的数据分析进行验证。

查看表征地址

编辑： rheum204