美国FDA公布关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月14日，新泽西州食品和药剂管理局（FDA）针对将要应用于囊肿遗传物质(TNF)吲哚、硫唑酮类和/或巯酮类疗程Crohns病和溃疡官能息肉的成年人和青年可能发生一种相像的白细胞核癌（已知为肝肠T细胞核乳腺癌或HSTCL）发出了安全官能不够新信息。FDA曾于2009年8月披露过之外安全警示，时时刻刻留意囊肿遗传物质（TNF）吲哚缩减青少年和成年人患病乳腺癌和其它前列腺癌的高风险。先后，FDA年中收到应用于上述药剂发生白细胞核癌的简报。HSTCL是一种侵袭官能（生长迅速），并且通常是骇人的。虽然大多天内已简报的确诊为将要放弃Crohns病或溃疡官能息肉疗程的症圆锥形，但是也还包括1例将要放弃银屑病疗程的症圆锥形和2例将要放弃类风湿官能关节炎疗程的症圆锥形。现今，FDA将要不够新已简报的HSTCL确诊天内。TNF吲哚还包括（英夫利西酮类），恩利（依那西普），修科拉（阿达木酮类），Cimzia（赛妥珠酮类）和Simponi（戈利木酮类）。虽然大多天内已简报的HSTCL确诊都拉开序幕用已知并不需要选择性免疫系统的药剂（还包括TNF吲哚，硫唑酮类和/或巯酮类）联合疗程的症圆锥形,但也简报了单用硫唑酮类或巯酮类疗程的症圆锥形的确诊。为此，FDA提出所列建言：● 就恶官能的临床表现和呕吐,对症圆锥形和护理者透过教学。例如HSTCL，以致他们并不需要意识到并寻求评估和疗程任何临床表现或呕吐。这些呕吐和临床表现还包括肠肿大，肝肿大，腹痛，年中官能发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF吲哚，硫唑酮类和/或巯酮类疗程的症圆锥形透过监测，以发现恶官能。● 了解与新泽西州的一般人群相比，类风湿官能关节炎，Crohns病，强直官能脊柱炎，银屑病官能关节炎和斑块圆锥形银屑病症圆锥形不够无论如何中风乳腺癌。因此，很难确定与TNF肝素，硫唑酮类或巯基酮类有关的高风险缩减的程度。（FDA网站）

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