LEO 银屑病药品 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管机构早已为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）包括了并购批准后后，批准后常用疗程适宜全身疗程的病变的中度至重度深褐色官能银屑病。

这项批准后消息对于丹麦的 LEO 该公司来说是振奋人心的，因为该口服是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德英国皇家 NHS 信托基金顾问，表皮科外科 Warren 名誉教授声称：「执委会今天的决定是一个关键性的历史官能，尽管这类传染病疗法争得了最新进展，仍有一些病变不会超过所才可的几乎不间断的表皮DNP。」

Warren 宣称，加拿大有近 200 万银屑病病变，其中四分之一就会有或似乎转变为中度或重度的传染病。深褐色官能银屑病是最常见的银屑病并不一定，负面影响更高将近 97% 的病变，这些病变转变其他病症如心脏病和代谢综合征的风险在上升。

曼彻斯特大学表皮科基金主席 Griffiths 声称：「银屑病对病变一些人的日常生活会转化成重大的全身和感受负面影响，也似乎与其他几种病症相关联。属于自己生物疗法如 brodalumab 这样一来中度至重度银屑病病变也似乎付诸几乎有益的表皮。」

执委会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 次测试，其中 37-44% 的深褐色官能银屑病病变在第 12 周超过几乎的表皮DNP，而艾利森该公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项测试，经过 12 周的疗程 56-61% 的病变报告表皮现状不再危及他们的有益以及生活质量。

LEO 制药该公司外科室主任 Kolli 博士声称：「半个多世纪以来 LEO 制药该公司在表皮病学科技领域具备尤其的传统观念，我们很荣幸能在相比较未满足才可求的科技领域为该北部的医生和病变带来属于自己选项。」

在 Kyntheum 赢取批准后几天后，Valeant 该公司的银屑病口服 brodalumab 在美国赢取批准后常用几乎相同的适应证，商品名为 Siliq，但该口服标签上早已有一个发信，使用该口服疗程与转化成自杀想要相关。

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撰稿人： 冯志华