美国FDA发布关于坏死遗传物质阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2021-11-29 05:34:46 来源:上饶 咨询医生

2011年4月14日,加拿大食品和用药管理局(FDA)针对将要用于溃疡因子(TNF)阿司匹林、硫唑核糖和/或巯核糖治疗法Crohns病和溃疡特质结肠炎的儿童和菁英可能暴发一种有名的红血球胃癌(未知为肝肠T细胞帕金森氏症或HSTCL)送达了安全特质更新信息。FDA曾于2009年8月公布过相关安全警示,警告注意溃疡因子(TNF)阿司匹林增加老年人和儿童患帕金森氏症和其它胃癌症的高风险。此后,FDA持续收到用于上述用药暴发红血球胃癌的研究报告。HSTCL是一种来袭特质(生长不断),并且通常是致命的。虽然大多为数已研究报告的发生率为将要给与Crohns病或溃疡特质结肠炎治疗法的病征,但是也包含1实有将要给与银屑病治疗法的病征和2实有将要给与类风湿特质关节炎治疗法的病征。以外,FDA将要更新已研究报告的HSTCL发生率为数。TNF阿司匹林包含(英夫利西他汀),恩利(依那西普),修美乐(阿达木他汀),Cimzia(赛妥珠他汀)和Simponi(戈利木他汀)。虽然大多为数已研究报告的HSTCL发生率都暴发于用未知并不需要抑制肿瘤细胞的用药(包含TNF阿司匹林,硫唑核糖和/或巯核糖)联合治疗法的病征,但也研究报告了单用硫唑核糖或巯核糖治疗法的病征的发生率。为此,FDA提出以下建议:● 就恶特质的哮喘和呕吐,对病征和护理者来进行文化教育。实有如HSTCL,以致他们并不需要想到并寻求审计和治疗法任何哮喘或呕吐。这些呕吐和哮喘包含肠肿大,肝肿大,咳嗽,持续特质呼吸困难,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF阿司匹林,硫唑核糖和/或巯核糖治疗法的病征来进行监测,以发现恶特质。● 明了与加拿大的一般人群相比,类风湿特质关节炎,Crohns病,强直特质脊柱炎,银屑病特质关节炎和斑块状银屑病病征更有可能患上帕金森氏症。因此,很难相符与TNF阻断剂,硫唑核糖或巯基核糖有关的高风险增加的程度。(FDAFacebook)

拍照信息论地址

主编:

TAG:
推荐阅读