美国FDA发布关于水肿因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4年初14日，American食品和用药管理局（FDA）针对即将使用肿胀因子(TNF)催产素、硫唑类似物和/或巯类似物疗法Crohns病和溃疡普遍性结肠炎的青少年和青年可能再次发生一种罕见的炎症肿瘤（已知为肝脾T巨噬细胞肉瘤或HSTCL）发出了公共安全普遍性系统升级讯息。FDA曾于2009年8年初发布过相关公共安全警示，提醒注意到肿胀因子（TNF）催产素增加儿童和青少年患肉瘤和其它肿瘤症的风险。此后，FDA持续送达使用上述用药再次发生炎症肿瘤的通报。HSTCL是一种侵袭普遍性（土壤随之），并且通常是致命的。虽然大多数已通报的个案为即将拒绝接受Crohns病或溃疡普遍性结肠炎疗法的病患者，但是也之外1事例即将拒绝接受银屑病疗法的病患者和2事例即将拒绝接受类风湿普遍性关节炎疗法的病患者。目前，FDA即将系统升级已通报的HSTCL个案数。TNF催产素之外（英夫利西嘌呤病毒），恩利（依那西普），修科拉（阿达木嘌呤病毒），Cimzia（赛妥如意嘌呤病毒）和Simponi（戈利木嘌呤病毒）。虽然大多数已通报的HSTCL个案都再次发生于用已知必需消除生物体的用药（之外TNF催产素，硫唑类似物和/或巯类似物）联合疗法的病患者,但也通报了单用硫唑类似物或巯类似物疗法的病患者的个案。为此，FDA设想表列建议：● 就恶普遍性的病症和疼痛,对病患者和护理者同步进行初等教育。事例如HSTCL，以致他们必需意识到并促使评估和疗法任何病症或疼痛。这些疼痛和病症之外脾肿大，肝肿大，水肿，持续普遍性气喘，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF催产素，硫唑类似物和/或巯类似物疗法的病患者同步进行监测，以推测恶普遍性。● 了解与American的一般人群相比，类风湿普遍性关节炎，Crohns病，强直普遍性脊柱炎，银屑病普遍性关节炎和淡褐色状银屑病病患者更有可能患上肉瘤。因此，能够确定与TNF抗凝血，硫唑类似物或巯基类似物有关的风险增加的往往。（FDA网上）

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